Granskning

Som tillverkare av medicintekniska produkter är man enligt ISO 13485 skyldig att regelbundet granska sitt kvalitetssystem, QMS.

Dessa internrevisioner är utvärderingar av effektiviteten i ditt företags QMS som säkerställer att det uppfyller kraven. Revisioner kan utföras internt (egenkontroll) eller externt (av underleverantörer) beroende på företagets krav.

Konsulterna på Orderly People har en gedigen erfarenhet av internrevision och kan erbjuda dig en transparent process för att säkerställa efterlevnad av ISO 13485, vilket leder till ett godkännande av det kontrakterade anmälda organet. Orderly People kan även stötta dig i dina processer med leverantörer och underleverantörer.

Exempel på våra tjänster inom granskning:

• Hantering av interna samt leverantörs/ underleverantörsrevisioner

• MDSAP-revisioner

• Hantering av revisioner från anmälda organ

• Utvärdera ditt QMS mot ISO 13487 och MDR eller IVD/IVDR

• Stöd i hantering efter audit