Validering
Validering, verifiering och kvalificering är helt nödvändigt för företag som vill verka i en reglerad miljö såsom medtech och pharma.
Validering är den testning och dokumentation som säkerställer att en produktionsprocess genererar tillförlitliga produkter medan verifiering utvärderar om en produkt uppfyller ett krav, en förordning eller en specifikation. Kvalificering utförs på utrustning, där man kontrollerar att utrustningen är korrekt installerad, fungerar korrekt och presterar ett förväntat resultat.
Konsulterna på Orderly People har lång erfarenhet inom validering, kvalificering och verifiering av medicintekniska och läkemedelsprodukter. Vi kan därför stödja dig under hela produktens livscykel.
Exempel på våra tjänster inom validering:
Strategi och stöd genom hela produktens livscykel
Initiering av kravspecifikation
Stöd i riskhantering
Stöd vid inköp
Utveckling och test av produkten
Operationell implementering